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VITAPCRTM PLATFORM

VitaPCR™ AUF EINEN BLICK
VitaPCR™ ist eine molekulare Point-of-Care-Plattform basierend auf schneller Real Time-PCR für den schnellen molekularen Nachweis von SARSCoV-2 und anderen Atemwegsviren direkt aus Mund- und Nasen-Nasen-Nasen-Abstrichen. Das System kombiniert hohe Empfindlichkeit mit Benutzerfreundlichkeit und liefert genaue und umsetzbare Ergebnisse in nur 20 Minuten genau dort, wo sie benötigt werden.

 

TESTPRINZIP
Alle auf dem VitaPCR-System laufenden Assays basieren auf schneller Real Time PCR mit Mehrfarben-Fluoreszenzdetektion in bis zu vier verschiedenen Kanälen. Die Probenvorbereitung umfasst einstufige Lyse- und Extraktionslösungen, um eine effiziente und schnelle Freisetzung von Nukleinsäuren zu ermöglichen. Diese Kombination gewährleistet eine Sensitivität, die mit Labor-PCR-Tests vergleichbar ist, und eine Zeit bis zu Ergebnissen, die denen von Antigen-Schnelltests sehr nahe kommt.

 

BEQUEME UND EFFIZIENTE LÖSUNG
VitaPCR kann in wenigen Minuten installiert werden, erfordert keine zusätzliche Laborausrüstung und kann dank der schnellen Durchlaufzeit bis zu 3 Proben pro Stunde verarbeiten, mit der Möglichkeit, weitere parallel arbeitende Instrumente hinzuzufügen, wenn der Durchsatz die Kapazität einer einzelnen Einheit übersteigt. Mit der VitaDataLink-Software ist es möglich, bis zu 8 Geräte an einen einzigen PC anzuschließen, um die Datenverwaltung zu vereinfachen und den Hub an ein zentrales LIS-System anzuschließen.

VITAPCR Hauptvorteile

LEICHT
Die Probenvorbereitung ist in 1 Minute abgeschlossen, indem man nur den Tupfer in den Sammelpuffer einführt. In wenigen Sekunden kann die Probe in das PCR-Röhrchen überführt werden.

SCHNELL
Die Ergebnisse sind in 20 Minuten bereit, sowohl für positive als auch für negative Proben.

EMPFINDLICH
Basierend auf Real Time PCR bietet der Assay eine sehr hohe Sensitivität und ermöglicht den Nachweis von Patienten mit mittlerer bis niedriger Viruslast.

INTUITIV
Die Gerätesoftware interpretiert die Ergebnisse automatisch und zeigt alle Details des Laufs, einschließlich Kurvengrafiken und Ct-Werte, über ihre intuitive Benutzeroberfläche an.

VIELSEITIG
Das System wiegt nur 1,2 kg bei sehr geringem Platzbedarf. Es kann überall eingesetzt werden und erfordert keine zusätzliche Ausrüstung. Die Testreagenzien sind für die Lagerung bei Raumtemperatur bestimmt.

IN VERBINDUNG GEBRACHT
Das VitaDataLink Connection Pack unterstützt den HL7-Messaging-Standard und ermöglicht die Anbindung von VitaPCR™ an LIS, Middleware, EMR und Point-of-Care-Datenmanager.

 

 

VitaPCR™ Produktliste für Bestellungen

 

CODE BESCHREIBUNG

  • 51572 VitaPCR™ Instrument
  • 52957 SARS-CoV-2 Gen2 Assay
  • 51574 SARS-CoV-2 (Gen1) Assay
  • 51573 Flu A+B Assay
  • 52182 Influenza/SARS-CoV-2 Assay
  • 52253 Strep A Assay
  • 52254 Flu/RSV Assay
  • 52289 SARS-CoV-2 Gen2 External Control Set
  • 51699 SARS-CoV-2 (Gen1) External Control Set
  • 54373 Thermal Printer
  • 52207 Rack (tube holder)

 

BROSCHÜRE HIER ERHÄLTLICH:

VITAPCRTM TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN

Maße: 15.5 x 16.5 x 20.5 cm (H*W*D)

Gewicht: 1.2kg

Energieversorgung: 12V, 5A

Farb-Touchscreen: 4" kapazitives Touch-LCD-Display

Fluoreszenzkanal: FAMTM / VIC® / ROXTM

Probe: Well one

Lagertemperatur: 15-40°C

Betriebsumgebung: 10-38°C ; 10-80%RM

Netzteil EINGANG: AC100-240V~2.0A Max, 50-60Hz

AUSGANG: DC 12V - 5A

Hinweis: Wir empfehlen dringend, NUR Adapter von Trentron Biomedical Ltd. zu verwenden, oder Adapter erfüllen die obigen Spezifikationen und CE-Anforderungen (z. B.: EN 60950), um ungenaue Untersuchungen oder jegliche Risiken zu vermeiden

The VitaPCR™ SARS-CoV-2 Assay is a rapid molecular diagnostic test utilizing Real-Time PCR (RT-PCR) amplification technology for the qualitative detection of SARS CoV2 viral RNA in nasopharyngeal (NP) or oropharyngeal (OP) swabs.

  • The assay includes an endogenous RNA amplicon to control all the phases of the process from sampling to amplification.

Assay Specifications

  • Specimen: NP/OP SWABS
  • Time to results: 20 min
  • Eluted specimen storage: +2°C/+8°C up to 10 hours
  • Viral inactivation: yes
  • LoD: 90 copies/reaction (3 copies/uL SCB)
  • Targets
    1) SARS-CoV-2 specific region located in N gene
    2) SARS-like conserved region located in N gene
  • Control: Assay for Betaglobin human gene transcript

The VitaPCR™ Flu A&B Assay is a rapid qualitative molecular diagnostic test utilizing Real-Time PCR (RT-PCR) amplification technology for the detection and differentiation of influenza A and influenza B viral RNA in nasal and nasopharyngeal swabs .

Assay Specifications

  • Specimen: nasal (NS) or nasopharyngeal (NP) swabs
  • Time to results: 20 min Eluted specimen storage: +2°C/+8°C up to 7 days
  • Targets
    1) Influenza A: conserved region of matrix gene (M gene)
    2) Influenza B: conserved region of non-structural protein gene (NS gene)
  • Control Synthetic RNA Internal Control

The VitaPCR™ Flu A&B – SARS CoV-2 panel assay is a rapid molecular diagnostic test utilizing Real-Time PCR (RT-PCR) amplification technology for the detection and differentiation of Influenza A, Influenza B and SARS COV-2 in nasopharyngeal swabs.

Assay Specifications

  • Specimen: nasopharyngeal (NP) swabs
  • Time to results: 20 min
  • Eluted specimen storage: +2°C/+8°C up to 7 days
  • Targets
    1) Influenza A: conserved region of matrix gene (M gene)
    2) Influenza B: conserved region of non-structural protein gene (NS gene)
    3) SARS COV-2: nucleoprotein gene (N gene)
  • Control Synthetic RNA Internal Control

The VitaPCR™ Flu A&B – RSV panel assay is a rapid molecular diagnostic test utilizing Real-Time PCR (RT-PCR) amplification technology for the detection and differentiation of Influenza A, Influenza B and Respiratory Syncytial Virus in nasal and nasopharyngeal swabs.

Assay Specifications

  • Specimen: nasal (NS) or nasopharyngeal (NP) swabs
  • Time to results: 20 min
  • Eluted specimen storage: +2°C/+8°C up to 7 days
  • Targets
    1) Influenza A: conserved region of matrix gene (M gene)
    2) Influenza B: conserved region of non-structural protein gene (NS gene)
    3) RSV: conserved region of nucleocapsid protein gene (N gene)
  • Control Synthetic RNA Internal Control

The VitaPCR™ Strep A Assay is a rapid qualitative molecular diagnostic test utilizing Real-Time PCR (RT-PCR) amplification technology for the detection of Streptococcus pyogenes (Group A β hemolytic Streptococcus, Strep A) in oropharyngeal (OP) or throat swabs.

Assay Specifications

  • Specimen: oropharyngeal (OP) or throat swabs
  • Time to results: 20 min
  • Eluted specimen storage: +2°C/+8°C up to 14 days
  • Targets
    1) Group A Streptococcus: conserved region of spy1258 gene
  • Control Synthetic RNA Internal Control

The VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen2 Assay is a high sensitivity, second generation rapid molecular diagnostic assay utilizing Real-Time PCR (RT-PCR) amplification technology for the qualitative detection of specific SARS-CoV-2 RNA in respiratory specimens collected via nasopharyngeal (NP) or oropharyngeal (OP) swabs.

  • Specimens eluted in the Gen2 sample collection buffer can be stored up to a week at 4C°.

Assay Specifications

  • Specimen: NP/OP SWABS
  • Time to results: 20 min
  • Eluted specimen storage: +2°C/+8°C up to 7 days
  • Viral inactivation: yes
  • LoD: 30 copies/reaction (1 copy/uL SCB)
  • Targets:
    1) SARS-CoV-2 specific region located in N gene
    2) SARS-like conserved region located in N gene

Control: Synthetic RNA Internal Control

References

1- Fournier PE, et at. Contribution of VitaPCRTM SARS-CoV-2 to the emergency diagnosis of COVID-19. Journal of Clinical Virology, 2020: 133: 104682, doi.org/10.1016/j-jcv.2020.104682

2- Fenollar F. et at. Evalutation of the Panbio Covid-19 rapid antigen detection test device for the screening of patients with Covid-19. Journal of Clinical Microbiology. 2021, 59(2):e02589-e02620. doi:10.1128/JCM.02589-20

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