VITAPCR^TM PLATFORM

VITAPCR Hauptvorteile

LEICHT
Die Probenvorbereitung ist in 1 Minute abgeschlossen, indem man nur den Tupfer in den Sammelpuffer einführt. In wenigen Sekunden kann die Probe in das PCR-Röhrchen überführt werden.

EMPFINDLICH
Basierend auf Real Time PCR bietet der Assay eine sehr hohe Sensitivität und ermöglicht den Nachweis von Patienten mit mittlerer bis niedriger Viruslast.

INTUITIV
Die Gerätesoftware interpretiert die Ergebnisse automatisch und zeigt alle Details des Laufs, einschließlich Kurvengrafiken und Ct-Werte, über ihre intuitive Benutzeroberfläche an.

VIELSEITIG
Das System wiegt nur 1,2 kg bei sehr geringem Platzbedarf. Es kann überall eingesetzt werden und erfordert keine zusätzliche Ausrüstung. Die Testreagenzien sind für die Lagerung bei Raumtemperatur bestimmt.

IN VERBINDUNG GEBRACHT
Das VitaDataLink Connection Pack unterstützt den HL7-Messaging-Standard und ermöglicht die Anbindung von VitaPCR™ an LIS, Middleware, EMR und Point-of-Care-Datenmanager.

VitaPCR™ Produktliste für Bestellungen

CODE BESCHREIBUNG

• 51572 VitaPCR™ Instrument
• 52957 SARS-CoV-2 Gen2 Assay
• 51574 SARS-CoV-2 (Gen1) Assay
• 51573 Flu A+B Assay
• 52182 Influenza/SARS-CoV-2 Assay
• 52253 Strep A Assay
• 52254 Flu/RSV Assay
• 52289 SARS-CoV-2 Gen2 External Control Set
• 51699 SARS-CoV-2 (Gen1) External Control Set
• 54373 Thermal Printer
• 52207 Rack (tube holder)

BROSCHÜRE HIER ERHÄLTLICH:

VITAPCRTM TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN

Maße: 15.5 x 16.5 x 20.5 cm (H*W*D)

Gewicht: 1.2kg

Energieversorgung: 12V, 5A

Farb-Touchscreen: 4" kapazitives Touch-LCD-Display

Fluoreszenzkanal: FAMTM / VIC® / ROXTM

Probe: Well one

Lagertemperatur: 15-40°C

Betriebsumgebung: 10-38°C ; 10-80%RM

Netzteil EINGANG: AC100-240V~2.0A Max, 50-60Hz

AUSGANG: DC 12V - 5A

Hinweis: Wir empfehlen dringend, NUR Adapter von Trentron Biomedical Ltd. zu verwenden, oder Adapter erfüllen die obigen Spezifikationen und CE-Anforderungen (z. B.: EN 60950), um ungenaue Untersuchungen oder jegliche Risiken zu vermeiden

Der VitaPCR™ SARS-CoV-2 Assay ist ein molekulardiagnostischer Schnelltest mit Real-Time PCR (RT-PCR) Amplifikationstechnologie für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV2-Virus-RNA in nasopharyngealen (NP) oder oropharyngealen (OP) Abstrichen.

• Der Assay enthält ein endogenes RNA-Amplikon zur Kontrolle aller Phasen des Prozesses von der Probenahme bis zur Amplifikation.

Assay Eigenschaften

• Exemplar: NP/OP SWABS
• Zeit bis zum Ergebnis: 20 min
• Lagerung der eluierten Probe: +2°C/+8°C bis zu 10 Stunden
• Virale Inaktivierung: ja
• LoD: 90 Kopien/Reaktion (3 Kopien/uL SCB)
• Ziele
• 1) SARS-CoV-2-spezifische Region im N-Gen
• 2) SARS-ähnliche konservierte Region im N-Gen
• Kontrolle: Assay für humanes Betaglobin-Gen-Transkript

Der VitaPCR™ Flu A&B Assay ist ein qualitativer molekulardiagnostischer Schnelltest, der die Amplifikationstechnologie Real-Time PCR (RT-PCR) für den Nachweis und die Differenzierung von Influenza-A- und Influenza-B-Virus-RNA in Nasen- und Nasopharyngealabstrichen nutzt.

Assay Eigenschaften

• Probe: nasale (NS) oder nasopharyngeale (NP) Abstriche
• Zeit bis zum Ergebnis: 20 Minuten Lagerung der eluierten Probe: +2°C/+8°C bis zu 7 Tage
• Ziele
• 1) Influenza A: konservierte Region des Matrix-Gens (M-Gen)
• 2) Influenza B: konservierter Bereich des Nicht-Strukturprotein-Gens (NS-Gen)
• Kontrolle Synthetische RNA Interne Kontrolle

Der VitaPCR™ Flu A&B - SARS CoV-2 Panel Assay ist ein molekulardiagnostischer Schnelltest, der die Real-Time PCR (RT-PCR) Amplifikationstechnologie für den Nachweis und die Differenzierung von Influenza A, Influenza B und SARS COV-2 in Nasopharyngealabstrichen nutzt.

Assay Eigenschaften

• Probe: nasopharyngeale (NP) Abstriche
• Zeit bis zum Ergebnis: 20 min
• Lagerung der eluierten Probe: +2°C/+8°C bis zu 7 Tage
• Zielmoleküle
• 1) Influenza A: konservierte Region des Matrix-Gens (M-Gen)
• 2) Influenza B: konservierter Bereich des Nicht-Strukturprotein-Gens (NS-Gen)
• 3) SARS COV-2: Nukleoprotein-Gen (N-Gen)
• Kontrolle Synthetische RNA Interne Kontrolle

Der VitaPCR™ Flu A&B - RSV Panel Assay ist ein molekulardiagnostischer Schnelltest, der die Real-Time PCR (RT-PCR) Amplifikationstechnologie zum Nachweis und zur Differenzierung von Influenza A, Influenza B und Respiratory Syncytial Virus in Nasen- und Nasen-Rachen-Abstrichen nutzt.

Assay Eigenschaften

• Probe: nasale (NS) oder nasopharyngeale (NP) Abstriche
• Zeit bis zum Ergebnis: 20 min
• Lagerung der eluierten Probe: +2°C/+8°C bis zu 7 Tage
• Ziele
• 1) Influenza A: konservierte Region des Matrix-Gens (M-Gen)
• 2) Influenza B: konservierte Region des Nicht-Strukturprotein-Gens (NS-Gen)
• 3) RSV: konservierte Region des Nukleokapsidprotein-Gens (N-Gen)
• Kontrolle Synthetische RNA Interne Kontrolle

Der VitaPCR™ Strep A Assay ist ein schneller qualitativer molekulardiagnostischer Test, der die Real-Time PCR (RT-PCR) Amplifikationstechnologie zum Nachweis von Streptococcus pyogenes (Gruppe A β hämolytische Streptokokken, Strep A) in oropharyngealen (OP) oder Rachenabstrichen verwendet.

Assay Eigenschaften

• Probe: oropharyngeale (OP) oder Rachenabstriche
• Zeit bis zum Ergebnis: 20 min
• Lagerung der eluierten Probe: +2°C/+8°C bis zu 14 Tage
• Ziele
• 1) Gruppe A Streptokokken: konservierte Region des spy1258-Gens
• Kontrolle Synthetische RNA Interne Kontrolle

Der VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen2 Assay ist ein hochempfindlicher molekulardiagnostischer Schnelltest der zweiten Generation, der die Real-Time PCR (RT-PCR)-Amplifikationstechnologie für den qualitativen Nachweis spezifischer SARS-CoV-2-RNA in Atemwegsproben nutzt, die über nasopharyngeale (NP) oder oropharyngeale (OP) Abstriche gesammelt wurden.

• Die im Gen2-Probensammelpuffer eluierten Proben können bis zu einer Woche bei 4°C gelagert werden.

Assay Eigenschaften

• Exemplar: NP/OP SWABS
• Zeit bis zum Ergebnis: 20 min
• Lagerung der eluierten Probe: +2°C/+8°C bis zu 7 Tage
• Virale Inaktivierung: ja
• LoD: 30 Kopien/Reaktion (1 Kopie/uL SCB)
• Zielmoleküle:
• 1) SARS-CoV-2-spezifische Region im N-Gen
• 2) SARS-ähnliche konservierte Region im N-Gen

Kontrolle: Synthetische RNA Interne Kontrolle

References

1- Fournier PE, et at. Contribution of VitaPCR^TM SARS-CoV-2 to the emergency diagnosis of COVID-19. Journal of Clinical Virology, 2020: 133: 104682, doi.org/10.1016/j-jcv.2020.104682

2- Fenollar F. et at. Evalutation of the Panbio Covid-19 rapid antigen detection test device for the screening of patients with Covid-19. Journal of Clinical Microbiology. 2021, 59(2):e02589-e02620. doi:10.1128/JCM.02589-20