Alle Unternehmensstrukturen sind auf unterschiedlichen Ebenen am Arzneimittelherstellungsprozess beteiligt...
Die in diesem Abschnitt enthaltenen Informationen sind ausschließlich für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
AFIAS-10 ist die maßgeschneiderte Lösung für die individuellen Bedürfnisse des Labors. Ein vollautomatisches und integriertes Sample-to-Result-System, das einfach zu bedienen, vielseitig und flexibel ist und 1 bis 10 Tests parallel durchführen kann, von Blutröhrchen, Abstrichen oder Kapillarproben. Das AFIAS-10 ist eine kostengünstige Lösung, die ein sehr umfangreiches Immuno-Assay-Menü bietet. Diese schnelle Lösung liefert dem Kliniker schnelle Ergebnisse, um das Ergebnis für den Patienten zu verbessern.
AFIAS-10 ist in den folgenden Gebieten/Ländern von A.Menarini Diagnostics erhältlich:
Europäische Union
Vereinigtes Königreich
Schweiz
Norwegen
Island
Montenegro
Albanien
Nord-Mazedonien
Der routinemäßige AFIAS-10-Prüfungsablauf besteht aus fünf (5) Hauptarbeitsschritten (LIS-Arbeitsablauf)
**ID-Chip-Registrierung nur beim ersten Mal oder bei einem Loswechsel erforderlich
*Die Zeit bis zum Ergebnis variiert je nach Test, beträgt aber meist 10-12 Minuten (variiert zwischen 3 und 28 Minuten)
Bei der TRF-Methode (Time Resolved Fluorescence) emittiert die Lichtquelle keine kontinuierliche Lichtstrahlung, sondern Lichtblitze (rotes Rechteck). Da das Chromogen (Europiumchelate) eine gewisse Trägheit aufweist, sendet es auch nach dem Lichtblitz noch für kurze Zeit Fluoreszenz aus (schwarze Linie in der Abbildung), ebenso wie eine eventuelle Hintergrundfluoreszenz (grüne Fläche in der Abbildung). Das System detektiert nur die Restfluoreszenz zwischen einem Lichtblitz und dem nächsten (gelber Bereich in der Abbildung), wo weder direktes Licht von der Quelle noch das von der Hintergrundstrahlung erzeugte Licht vorhanden ist.
Die innovative Einweg-All-in-One-Kartusche basiert auf einer Lab-on-Cartridge-Architektur: Sie enthält alle notwendigen Reagenzien für die chemische Reaktion und ermöglicht eine vollständige Automatisierung der Tests.
Das AFIAS-10 ist ein medizinisches Immunfluoreszenz-Analysegerät, das mit einer Vielzahl von Immunfluoreszenz-Testkassetten verwendet werden kann. Bei der Probe kann es sich um Blut, Urin oder andere Proben handeln, je nach Art des durchgeführten Tests.
Abmessungen (B x H x T)
Gewicht
Speicher
426 x 443 x 395 mm
20.8 kg
10,000 Patienten + QC Ergebnisse
100 ID Chips /10 User lD
Fluorescence-based Lateral Flow Immunoassay
10 Kanäle mit 2 Schächten
Mehrere Prüfparameter aus einer Probe
Jedes Feld kann separat betrieben werden
10 verschiedene Tests parallel oder 10 Proben mit demselben Test
Bis zu 50 Tests pro Stunde*
Verschiedene Arten der Probenahme aus Primärröhrchen, Kapillare, C-Tip und Pipette
Verschiedene Arten von Probenröhrchen verfügbar
C-Tip nur 10 bis 30 ul Blut erforderlich
Blutentnahmeröhrchen (0,5 & 3,0 & 5 ml)
Mikrozentrifugenröhrchen (0,5 & 1,5 ml)
Swabs
Anzeige
Barcode reader (integriert)
Datenexport/Konnektivität
LIS Integration
Interner Drucker
10,1" TFT-LCD-Touchscreen
RS232C, 3 USB-Anschlüsse, 1 Mini-USB-Anschluss, LAN-Anschluss, SD-Kartensteckplatz
Bidirektionale LIS/HIS-Funktion
Beleuchtungsmittel
Empfänger
Laserdiode
Silikon-Fotodioden
Kalibration
Wartung
ID-Chip-Registrierung nur beim ersten Mal und bei Chargenwechsel.
Waschen Patrone nach jeder 100 Tests dauert nur 3 min
Temperatur
Andere Bedingungen
15–35 ℃
Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, mechanische Vibrationen und Magnetfelder und stellen Sie das Gerät auf trockenen, sauberen und horizontalen Flächen auf.
Energiebedarf
100 – 240 Vac; 50 – 60 Hz, 2.6-1.0 A
Laser
Klasse 1
Strahlungswelle: 635 nm
Abstrahlungswinkel: Gleichgewichtslicht Impulszyklus: -
Maximale radiale Leistung: < 1 mW
Kreuzkontamination: Versiegelte, in sich geschlossene Kassette für den einmaligen Gebrauch
Sicherheit
Minimales Risiko einer Kreuzkontamination
Passwortgeschützte Benutzeranmeldung
Ein einfacher und schneller Test für eine latente Tuberkuloseinfektion
Die latente Tuberkulose kann sich bei Patienten zu einer aktiven Form mit tödlicher Übertragbarkeit entwickeln, so dass eine proaktive Behandlung erforderlich ist. IGRA-TB ist ein einzigartiges Produkt, das eine hochspezifische zellvermittelte Immunantwort (CMI) gegen MTB und ein empfindliches Lateral-Flow-Nachweissystem kombiniert. Es kann zur Bekämpfung der Tuberkulose beitragen, indem es die latente TB auf die einfachste, schnellste und genaueste Weise nachweist.
Einschätzung des anfänglichen Risikos einer bakteriellen Infektion und tödlichen Sepsis
Eine frühzeitige Beurteilung der Sepsis ist entscheidend für die Entwicklung eines Behandlungsplans, um die Prognose des Patienten zu verbessern. Der hochempfindliche AFIAS PCT Plus-Test hilft bei der Erkennung einer bakteriellen Sepsis und der Bewertung des Risikos der Entwicklung eines septischen Schocks.
Ein umfassendes Menü mit Adalimumab, freiem Anti-Adalimumab, Infliximab, freiem Anti-Infliximab, Total Anti-Infliximab, Golimumab und freiem Anti-Golimumab. Das Menü wird in naher Zukunft um weitere Parameter erweitert.
Schnelle Ergebnisse:
10 Minuten für die Medikamentenkonzentration: Infliximab / Adalimumab / Golimumab
~12 min für die Anwesenheit freier Anti-Wirkstoff-Antikörper: Freies Anti-Infliximab / Freies Anti-Adalimumab / Freies Anti-Golimumab
22 min für die Anwesenheit von Anti-Wirkstoff-Antikörpern insgesamt: Gesamt-Anti-Infliximab
Der AFIAS-10 verfügt über ein umfassendes Panel von Herzmarkern, darunter Tn-T, Tn-I, BNP, NT-proBNP, hsCRP, STI, Myoglobin, D-Dimer, CK-MB und Cardiac Triple (Tn-I, CK-MB, Myoglobin).
Überwachung von Vitamin-D-Mangel und Ergänzungstherapie
Wenn bei einem Patienten abnormale Kalzium-, Phosphor- und Parathormon (PTH)-Werte festgestellt werden, ist es sinnvoll zu prüfen, ob ein Zusammenhang mit Vitamin D besteht. Darüber hinaus ist es sinnvoll, bei Beginn einer medikamentösen Behandlung von Knochenerkrankungen, Knochenschwäche oder Osteoporose eine Diagnose zu stellen und die Vitamin-D-Behandlung zu überwachen.
Unterstützt die Diagnose einer viralen und/oder bakteriellen Infektion
MxA (Myxovirus-Resistenzprotein A) ist ein intrazelluläres Blutprotein, das die zelluläre Resistenz gegen ein breites Spektrum von Viren vermittelt und bei den meisten akuten aktiven Virusinfektionen erhöht ist. Der CRP-Spiegel (C-reaktives Protein) steigt bei einer Vielzahl von Entzündungen und noch stärker bei bakteriellen Infektionen. Der MxA/CRP-Kombinationstest hilft bei der Diagnose von viralen und bakteriellen Infektionen durch gleichzeitige Messung der virusspezifischen Marker und des CRP.
Alle verfügbaren Parameter
Infektionskrankheiten
Produktcode | Beschreibung | Packungsgröße |
56618 | IGRA-TB | 24 tests/ 8 proben |
51957 | CRP | 24 tests |
56825 | MxA/CRP | 24 tests |
52316 | IL-6 | 24 tests |
53699 | Procalcitonin Plus | 24 tests |
54427 | Norovirus | 24 tests |
54428 | Rotavirus | 24 tests |
54429 | Rota/Adenovirus | 24 tests |
51679 | COVID-19 Ab | 24 tests |
53710 | COVID-19 nAb | 24 tests |
53719 | Flu A+B | 24 tests |
51972 | COVID-19 Ag | 24 tests |
56619 | COVID-19 SP/NP IgG | 24 tests |
52317 | COVID-19/Flu Ag Combo | 24 tests |
Herzmarker
Produktcode | Beschreibung | Packungsgröße |
53231 | Tn-I Plus | 24 tests |
53232 | NT-proBNP | 24 tests |
53234 | D-Dimer | 24 tests |
54449 | ST2 | 24 tests |
55619 | Troponin T | 24 tests |
56818 | BNP | 24 tests |
56819 | hsCRP | 24 tests |
56820 | Cardiac Triple | 24 tests |
53688 | CK-MB | 24 tests |
53700 | Myoglobin | 24 tests |
Therapeutische Medikamentenüberwachung
Produktcode | Beschreibung | Packungsgröße |
56629 | Adalimumab | 24 tests |
56630 | Infliximab | 24 tests |
56631 | Free anti-Infliximab | 24 tests |
56632 | Free anti-Adalimumab | 24 tests |
56832 | Total anti-Infliximab | 24 tests |
57192 | Golimumab | 24 tests |
Free anti-Golimumab | 24 tests | |
57182 | Ustekinumab | 24 tests |
57184 | Vedolizumab | 24 tests |
Hormone
Produktcode | Beschreibung | Packungsgröße |
53228 | TSH | 24 tests |
53230 | Testosterone | 24 tests |
53233 | TSH Plus | 24 tests |
53237 | ß-HCG Plus | 24 tests |
53693 | T3 | 24 tests |
53694 | T4 | 24 tests |
53696 | Cortisol | 24 tests |
53698 | Total ßhCG | 24 tests |
53701 | FSH | 24 tests |
53705 | LH plus | 24 tests |
53706 | AMH | 24 tests |
53709 | Prolactin | 24 tests |
56826 | Progesterone | 24 tests |
Andere Parameter
Produktcode | Beschreibung | Packungsgröße |
53229 | Ferritin | 24 tests |
56910 | Vitamin D Neo | 24 tests |